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    经济日报-中国经济网4月28日讯(记者朱国旺)随着新版《医疗器械监管条例》(以下简称新版《条例》)即将实施,历经4年试点的医疗器械注册人制度即将全面推行。这一制度的亮点是什么,会给企业和产业发展带来哪些影响?在4月25日举办的“医疗...
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    我区首张医疗器械注册人产品注册证近日获准颁发。位于小昆山镇的瑞炯医疗器械(上海)有限公司研发的咳痰机经审批后,成功委托博谊(上海)工业有限公司生产,这标志着松江医疗器械注册人制度工作实现新突破,迈上新台阶。 据了解,医疗器械...
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    此次合作将有效促进高端医疗器械的研发本土化和生产本土化,更好地满足国内大市场需求,将国际最先进的医疗技术惠及国内患者;同时还将推动医疗器械注册人制度等创新成果惠及更多区内、上海乃至长三角及全国企业。中华医学会运动医疗分会主任...
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    2019年8月1日,国家药监局发布通知,扩大医疗器械注册人制度试点范围至21个省、自治区、直辖市。2020年7月7日,发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》,鼓励医疗器械注册人委托生产模式全国推广。医疗...
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    扬子晚报网8月1日讯(通讯员 苏耀萱 实习生 孙雨薇 记者 杨彦)“以前,我们生产同类的吻合器,厂房、生产设备、化验室等等,都得配足五套,在医疗器械注册人制度试点后,大家终于可以从生产中解放出来,轻装上阵,更多的精力、更多的...